浅谈生物制药装备国产替代的机遇与挑战

美国当地时间2022年2月7日，药明生物的两家公司出现在美国商务部工业与安全局（BIS）发布的“未经核实名单”（UVL）中。这意味着，未来这两家公司从美国购买的生物反应器的硬件和过滤器需要经过美国商务部的批准，与之交易的美国公司也将接受额外调查。消息一出，药明生物港股一度跌幅超过30%，当日整个CXO板块都迎来下挫。

这不禁让生物制药人感同身受了一把华为、中兴当年之境遇：以美国为代表的少部分欧美国家对中国高科技行业的技术封锁。达摩克利斯之剑高悬头顶，行业发展之路行难致稳。

从数据看，中国目前是全球第二大制药装备市场。根据国信证券的研究报告，2019年，中国市场规模与欧盟基本持平；伴随着国内市场的高速增长，预计到2024年，中国将逐步拉开与欧盟市场的距离，有望进一步巩固全球第二大制药装备市场的地位，市场规模预计将达到1,740亿元。

而与蓬勃发展的制药装备大趋势相比，我国生物制药核心工艺装备的国产化占比较低，关键装备的话语权仍掌握在国外供应链手上。以生物制药上游工艺涉及的反应器为例，分为一次性生物反应器和不锈钢生物反应器，根据据华经产业研究院的数据，2020年我国一次性生物反应器耗材市场规模为14.7亿元人民币，预计到2027年市场规模将达到51.35亿人民币，2020-2027年年复合增长率为21.1%，增速高于全球增速。然而其中80%-90%的装备和耗材是由国外企业提供，国产化率很低。如果说一次性反应器是因为材料及技术的高壁垒导致国内企业有待突破，那么相对技术壁垒稍低、更追求制造能力的不锈钢反应器而言，国产化率依然不高，据不完全统计也只有20%-30%左右的国产供给能力。

这必然会导致在生物制药的生产工艺上，存在“卡脖子”现象，对进口产品的依赖度过高。有了药明事件的前车之鉴，一旦来自外部技术封锁的压力，我国生物医药产业链整体的产能和技术安全就得不到保障，对产业发展和最终的公共安全都带来一定的负面影响。

橡树资本联合创始人兼联席董事长霍华德·马克斯（Howard Marks）在今年3月的投资备忘录中就阐述过：“当前的全球产业链逐步达成一个共识，比起最便宜、最简单、最环保的资源，如今最安全、最可靠的资源可能会更受重视。在经历了几十年的全球化和成本最优之后，产业链将会在向可靠供应链的转变中找到投资机会”。所以当“安全”替代“成本”成为行业共识之时，下一次全球供应链大转移必然是供应链的“本土化”。

因此在外部局势日益复杂的当下，打造一批具有自主知识产权且拥有相当技术附加值的国产生物装备制造企业就尤为重要。产业的发展、科研的突破、公众的安全，只有在保证不“卡脖子”的前提下，持续不懈追赶国外先进技术，坚定不移走国产替代之路，才是保证产业链供应链稳定可控的基石。

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